近期在APEC RHSC（监管协同技术委员会）中，日本与韩国先后开办了传统医学中药材（herb medicine）质量管理培训，并在积极推进中药材的标准化工作。日韩在中药材标准化中开始提出中药材种植的全球化概念、传统方剂中药材的非产地化以及中成药生产的质量管理等观点。

特别值得关注的是，中药材种植全球化和传统方剂中药材的非产地化，可能会影响我国长期以来在中药材种植和炮制方面的领先地位，从而弱化我国在中成药国际市场的竞争力。我国中医药相关部门应立即采取系列措施，以应对日韩两国在中医药领域的挑战，推动我国中医药行业的持续发展和繁荣。

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日韩“轻医重药”策略的背景和影响

过去几十年，日本和韩国的中医药发展进程可谓如火如荼。由于两国在中医药传承方面没有历史责任，因此本着资本对利润的追逐以及最大程度地从掌握的大量传统方剂获得利益的目的，两国政府不仅大力推广去中医化的汉方成药的零售普及，并积极致力于汉方成药生产贸易现代化和国际化发展。在这个过程中，日韩采取了一种“轻医重药”的策略，这一策略的实施对全球中医药领域产生了深远影响。

发展背景 日韩中医药的发展源于拥有大量的中医传统方剂资源和现代化医疗体系的需求。两国都有着来源于中医药的传统医学文化，如日本的汉方医学和韩国的韩医学。近年来，随着医疗科技的发展和全球医疗体系的变革，日韩开始致力于传统医药的现代化，寻找一种将传统医学和现代医学相结合的发展模式。

“轻医重药”策略 在日韩中医药的发展过程中，两国都选择了一种“轻医重药”的策略。这意味着在传统医药的推广过程中，他们更加重视传统方剂的使用，而不是依赖于传统的诊断和治疗方法。这种策略使得中医药的使用更加方便，无需深入理解复杂的中医理论，同时也避免不同医学理论在治疗中的矛盾与对立，社会大众也不需要选择不同的治疗方式。

影响 这一“轻医重药”的策略对全球中医药领域产生了深远影响。首先，它推动了中成药生产制作的现代化和标准化。两国在中药材制药工艺和品质管控方面试图设立国际标准。其次，日韩两国中医药的发展也对中医药的全球普及产生了积极的推动效果。由于“轻医重药”策略的实施，中成药的使用变得更加便捷，避免了与西医体系的比较与争论，这使得全球消费者更加容易接受和采用。

我国中医药或将面临挑战

我国作为中医药的发源地和主要传承地，其中医药事业的发展现状与面临的挑战无疑是国际社会关注的焦点。我国中医药的发展，在过去的几十年里取得了显著进步。我国政府对中医药事业给予了高度的重视，已经形成了相对完善的中医药教育体系，以及中医诊疗体系和中药生产体系。我国的中医药市场规模位列全球之首，中医药的传承、研发、生产、教育、应用等多个方面都具有举世瞩目的影响力。然而，发展的同时，我国中医药事业也面临着一系列挑战。

首先，随着科技的发展，越来越多的年轻人对现代医学持更高的认可度，而对中医药的认识和接受程度相对较低。其次，中医药的普及度在逐年下降，尤其是在城市，中医药并没有获得应有的地位。再者，中医药的国际化进程也面临着艰巨挑战。虽然我国中医药的影响力在全球范围内不断提升，但面对日本和韩国在中医药领域的竞争，我国尚未形成有效的应对策略。特别是在传统方剂中成药领域，日韩两国正在积极推进相关的生产质量标准化和国际化工作，这些标准化工作将会削弱我国中药产业的国际竞争优势，同时会将中药这种地域性很强的产品变成一种标准化产品，这可能对我国的中医药传统优势地位构成威胁。

笔者认为，日韩两国的上述工作对我国中医药发展的主要挑战体现在以下几个方面：

市场竞争 随着中药材种植的全球化和经方中药材的非产地化，可能会快速弱化我国中药材地理标识带来的市场竞争优势，从而影响我国中药材产业的市场份额，进一步降低我国中成药在国际市场的竞争力。

质量标准 在推动中药材种植、炮制与中成药生产标准化的过程中，日韩两国可能会设定新的质量管理标准，从而在标准环境构筑新的技术障碍，这可能导致中国中药材种植、炮制和中成药生产行业不得不进行相应调整以满足新的标准。中国若缺席上述标准工作，可能会影响中国相关企业及时开展标准化工作的步伐。

知识产权 由于传统中医药非常重视中药材的原产地，从而使中药材的地理标识成为经方中成药的重要条件。因此，中药材的全球化和非产地化可能涉及到经方的知识产权问题，比如传统知识和遗传资源的保护。

技术垄断 日韩两国若掌握中药材种植、炮制与中成药生产过程的标准化工作的话语权，就会在今后的培训和标准化工作中逐步形成核心技术，从而在一定程度上可能会垄断中药材生产链的一些关键环节。这必须引起我国中医药界的高度重视与积极应对。

我国相关机构应该充分重视、积极应对并寻求应对策略，加强中医药研究，提高中药材种植和炮制技术的研发能力，进一步提高中药材生产的质量标准和生产效率，同时也应该积极参与全球中药材产业的规则制定，保护本国中药材产业的利益，同时也为全球中药材产业的健康发展做出贡献。此外，我国也可以利用其在中医药领域的丰富经验和优势，积极开展国际合作，推动中医药的全球化。比如，可以与其他国家共享中药材种植和炮制技术，公布日韩已有的经方并说明药材产地的重要性，联合各国传统医学人士开展科学的安全性有效性研究，共同推动传统医学产业的发展。同时，我国也可以将中医药的理念和方法引入到全球的健康管理和疾病治疗中，发起中医药健康饮料普及活动，以及在养老、术后恢复等康养领域推广中医药调理能力建设，以此推广中医药的国际影响力。

我国中医药行业应及时做好应对准备

随着中医药在全球范围内的影响力逐步扩大，日本和韩国在中医药领域的积极动作引发了全球的关注。特别是他们在推动中药材标准化工作以及试图在中药材种植、中药材炮制、中成药生产等阶段形成国际标准方面的举措，无疑给我国中医药行业带来挑战。面对这种情况，我国中医药管理机构应该立即积极行动，以应对挑战，在保持中国中医药优势地位的同时，积极进取提高中医药的国际化水平。

首先，相关管理部门应该加强对中成药研发的支持，同时加强监管。对于日韩两国在中成药生产与市场推广方面的突破，应以鼓励企业、高校和科研机构加大研发力度为主，同时加强中成药的监管科学研究，用科学监管来确保产品的质量和安全，提升国际竞争力。

其次，我国中医药管理部门应积极参与并推动国际标准的制定。对于日韩试图在中药材种植、炮制与中成药生产等阶段形成国际标准，我国应提出并积极推动包括中药材种植、炮制及中成药生产的质量管理国际标准等的制定，以确保我国在中医药生产过程中的话语权。

此外，要支持国内中医药企业在全球范围内拓展业务，提高中医药在国际上的认知度和影响力，从而提升中国在全球中医药领域的地位。

与此同时，我国中医药管理部门和知识产权部门应共同研究并加强对中医药知识产权的保护，以防止他国在中医药领域的侵权行为，确保我国中医药文化的独特性和原创性。教育部门还要继续支持中医药教育的健康发展，提高公众对中医药的了解和认可度，支持中医药的传承，保护中医药的文化价值。药品监管部门应继续支持建立与监管科学相融合的中医药安全性、有效性的理论基础，形成一套有利于接受过现代教育的普通民众容易接受的中医药机理表达体系，并积极宣传让民众对中医药产品可以明白消费、放心消费。 

总体来说，中国中医药在面对日韩中医药发展挑战的背景下，需要以更开放、包容的姿态，加强与国际社会的交流合作，同时不断创新发展，才能确保中国中医药在全球传统医学领域的领导地位。

（李安渝，四川大学教授、博士生导师 ；程克寒，四川省医疗设计创新促进会副秘书长 ）

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